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安徽黃山膠囊股份有限公司
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科研實(shí)力
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藥用膠囊工程技術(shù)研究中心簡(jiǎn)介

  安徽黃山膠囊股份有限公司秉承質(zhì)量源自設計(QbD)質(zhì)量理念,以“高安全、高品質(zhì)、個(gè)性化”為核心競爭力;以新產(chǎn)品、新材料的研發(fā)和產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)作為公司發(fā)展的動(dòng)力源泉,全力以赴配合客戶(hù)一致性評價(jià)或改劑型的研發(fā)工作。

  2015年公司投資3000萬(wàn)元建成國內首家 “藥用空心膠囊工程技術(shù)研究中心”,包括處方研發(fā)實(shí)驗室、理化分析實(shí)驗室、微生物檢測實(shí)驗室、穩定性實(shí)驗室、產(chǎn)品中試車(chē)間等部門(mén)。

  配置了高效液相色譜儀(Agilent 1260、美國)、氣相色譜儀(Agilent7890、美國)、分光測色分析系統(CM-3600A型、日本)、溶出取樣收集系統(ADFC808DK、中國)、藥品穩定性試驗箱(SHH-400SD、中國)、多參數測試儀(梅特勒-托利多S220、中國)等儀器設備。

  根據中國、歐盟和美國實(shí)驗室法規指南,起草一系列實(shí)驗室管理文件,形成規范產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)管理體系,對產(chǎn)品立項、研發(fā)項目管理、信息法規與專(zhuān)利、產(chǎn)品國內和國際注冊、產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)等各系統進(jìn)行了規范管理,確保產(chǎn)品處方和工藝從設計、研發(fā)、中試放大到工藝驗證規?;a(chǎn)均得到有效控制,充分保證產(chǎn)品的安全和穩定性。
 


 

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